FEN BİLİMLERİ ENSTİTÜSÜ / BİYOTEKNOLOJİ / BYT6146 - BİYOLOJİK KÖKENLİ İLAÇLAR

DERSİN HAFTALIK İÇERİĞİ

Hafta 
Konular 
Öğrenme Kaynakları 
1Biyolojik kökenli ilaçlara giriş: tanımı, kapsamı ve tarihsel gelişim[1] s.1–20
2Biyolojik ilaçların sınıflandırılması: doğal ürünler, proteinler, peptitler, enzimler2] s.3–10 [1] s.21–45
3Monoklonal antikorlar: keşif, üretim süreçleri ve terapötik uygulamalar[3] s.9–14 [1] s.85–120
4Aşılar: geleneksel ve modern aşı teknolojileri, mRNA aşıları[4] s.3–25
5Gen tedavisi ürünleri: viral vektörler, CRISPR tabanlı yaklaşımlar[5] s.1–15 [1] s.150–180
6Hücre temelli tedaviler: kök hücre uygulamaları ve immünoterapiler[6] s.11–22
7Biyolojik ilaçların üretiminde hücre kültürü sistemleri ve biyoreaktör teknolojileri[7] s.45–70
8Biyolojik ilaçlarda farmakokinetik, farmakodinamik ve güvenlik değerlendirmeler[14] s.50–75
9Saflaştırma teknikleri: kromatografi, filtrasyon ve ileri saflaştırma yöntemleri[8] s.147–154
10Kalite kontrol ve validasyon süreçleri, biyolojik ilaçlarda stabilite testleri[9] s.26–34
11Regülasyon ve lisanslama: FDA, EMA, Türkiye’de biyoteknolojik ilaç onay süreçleri[10] s.1–15 [11] s.5–20
12Biyolojik ilaçların terapötik kullanım alanları: kanser, metabolik hastalıklar, otoimmün hastalıklar[12] s.491–495
13Güncel biyofarmasötik yaklaşımlar: biyobenzerler ve nanoteknolojik ilaçlar 
14Genel değerlendirme, öğrenci sunumları ve geleceğe yönelik araştırma alanları[1] s.300–320